Банацеп Вет 20 мг, 14 табл., Calier

Склад

Кожна таблетка (185,0 мг) містить діючу речовину:

беназеприл – 18,42 мг (що еквівалентно беназеприлу гідрохлориду 20 мг).

Допоміжні речовини: заліза оксид жовтий, заліза оксид червоний, заліза оксид чорний, титану діоксид, целюлоза мікрокристалічна, лактози моногідрат, повідон, крохмаль кукурудзяний, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, гіпромелоза, макрогол 8000.

Фармакологічні властивості

ATC vet класифікаційний код QC09 – ветеринарні препарати, що діють на ренін-ангіотензивну систему. QC09A- інгібітори АПФ. QC09AA07 – беназеприл.

Беназеприлу гідрохлорид є попередником, гідролізованим in vivo до його активного метаболіту беназеприлату. Беназеприлат є потужним селективним інгібітором ангіотензинперетворювального ферменту (АПФ), що перешкоджає перетворенню неактивного ангіотензину I в активний ангіотензин II і тим самим знижує синтез альдостерону. Таким чином, він блокує ефекти, опосередковані ангіотензином II і альдостероном, включаючи звуження артерій, вен, затримку натрію і води нирками і ремоделюючі ефекти (включаючи патологічну гіпертрофію серця і дегенеративні зміни в нирках).

Забезпечує тривале пригнічення активності АПФ у плазмі крові у собак та котів, з пригніченням понад 95% при максимальному ефекті та значною активністю (>80 % у собак та >90 % у котів) через 24 години після прийому препарату. Препарат знижує артеріальний тиск і об’ємне навантаження на серце у собак із застійною серцевою недостатністю.

Зниження ступеню гломерулярної гіпертензії може уповільнити прогресування захворювання нирок. Плацебо-контрольовані клінічні польові дослідження на котах з хронічною хворобою нирок (ХХН) продемонстрували, що беназеприл значно знижує рівень білку у сечі та протеїно-креатинінове співвідношення (UPC); цей ефект, ймовірно, опосередкований зниженням гломерулярної гіпертензії та сприятливим впливом на базальну мембрану клубочків.

Після перорального застосування беназеприлу гідрохлориду максимальні рівні беназеприлу досягаються швидко (Tmax 0,5 години у собак) і швидко знижуються, оскільки активна речовина частково метаболізується печінковими ферментами до беназеприлату. Системна біодоступність є неповною (~13% у собак) через неповну абсорбцію (38% у собак) та особливості метаболізму. У собак максимальні концентрації беназеприлату (Cmax 37,6 нг/мл після дози 0,5 мг/кг беназеприлу гідрохлориду) досягаються при Tmax 1,25 години. Концентрація знижується двофазно: початкова швидка фаза (t1/2 = 1,7 години у собак) означає елімінацію вільного лікарського засобу, тоді як термінальна фаза (t1/2 = 19 годин у собак) відображає вивільнення беназеприлату, який був зв’язаний з АПФ. Беназеприл і беназеприлат зв’язуються з білками плазми крові (85-90%), а в тканинах виявляються головним чином в печінці і нирках.

Немає суттєвої різниці у фармакокінетиці беназеприлату при введенні беназеприлу гідрохлориду собакам, які перебувають на вигодовуванні або голодуванні. Повторне введення препарату призводить до незначної біокумуляції беназеприлату (R=1,47 у собак), рівноважний стан досягається протягом кількох днів (4 дні у собак). У собак беназеприлат виводиться на 54 % з жовчю і 46 % – сечею. Кліренс беназеприлату не змінюється у собак з порушенням функції нирок, тому не потрібно коригувати дозу ветеринарного лікарського засобу для обох видів тварин за ниркової недостатності.

Застосування

Лікування собак, масою тіла більше ніж 20 кг, при застійній серцевій недостатності.

Дозування

Препарат слід застосовувати перорально один раз на добу, незалежно від прийому корму. Тривалість лікування необмежена.

Собаки: перорально у мінімальній дозі 0,25 мг (діапазон 0,25-0,5) беназеприлу гідрохлориду на 1 кг маси тіла 1 раз на добу відповідно до наступної таблиці:

За потреби застосовують подвоєну дозу беназеприлу гідрохлориду також один раз на добу, (діапазон 0,5-1,0 мг/кг), якщо це визнано клінічно необхідним і рекомендовано лікарем ветеринарної медицини.

Протипоказання

Не застосовувати за підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якого з компонентів препарату.

Не застосовувати за артеріальної гіпотензії, гіповолемії, гіпонатріемії або гострої ниркової недостатності.

Не застосовувати за недостатності серцевого викиду внаслідок стенозу аорти або легеневої артерії.

Не застосовувати тваринам під час вагітності і лактації.

Застереження

Побічна дія

Собаки:

* У собак з хронічною хворобою нирок на початку терапії.

Помірне підвищення концентрації креатиніну в плазмі крові після прийому інгібіторів АПФ сумісне зі зниженням гломерулярної гіпертензії, індукованої цими препаратами, тож воно не є підставою для припинення терапії за відсутності інших ознак.

У подвійних сліпих клінічних дослідженнях на собаках із застійною серцевою недостатністю препарат добре переносився, з частотою побічних реакцій нижчою, ніж спостерігалася у собак, які отримували плацебо.

Особливі застереження при використанні

Під час клінічних досліджень у собак спостерігалося жодних ознак ураження нирок. Рекомендується контролювати показники креатиніну, сечовини та кількість еритроцитів під час терапії.

Використання під час вагітності, лактації

Не застосовувати під час вагітності і лактації.

Період виведення (каренції)

Застереження для осіб і обслуговуючого персоналу

Після використання вимийте руки з милом. У разі випадкового проковтування таблетки негайно зверніться за медичною консультацією та покажіть етикетку або листівку-вкладку лікарю. Вагітним жінкам слід уникати випадкового вживання препарату, оскільки було виявлено, що інгібітори АПФ впливають на стан майбутньої дитини під час вагітності.

Форма випуску

Блістер виготовлений з прозорої плівки PVC/PE/PVDC та алюмінієвої фольги, що містить 14 таблеток. Коробка на 1 блістер (14 таблеток), 2 блістери (28 таблеток), 4 блістери (56 таблеток) або 10 блістерів (140 таблеток).

Не всі презентації можуть бути представлені на ринку.

Зберігання

Термін зберігання – 18 місяців.

Термін зберігання розділеної таблетки – 24 години.

Сухе темне, недоступне для дітей і тварин місце при температурі від 0 до 25 °С.

Розділену навпіл таблетку слід помістити у відкриту чарунку у блістері і використати протягом 24 годин. Блістерну упаковку слід помістити назад в картонну коробку.

Для застосування у ветеринарній медицині!