Ветмедин 5 мг, 10 табл., Boehringer Ingelheim

Коричневая, овальная жевательная таблетка, которая делится и имеет линию разлома по бокам.

Состав

Одна таблетка (0,8 г) содержит действующее вещество:

пимобендан – 5 мг.

Вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, микрокристаллическая целлюлоза, прежелатинизированный крахмал, натрия крахмала гликолят (тип А), макрогол 6000, стеароилмакроголглицериды, сушеные дрожжи, печеночный порошковый ароматизатор, тальк, стеарат.

Фармакологические свойства

ATC vet классификационный код QC01CE90 – Негликозидные кардиотонические ветеринарные препараты. Ингибиторы фосфодиэстеразы. Пимобендан.

Пимобендан, производное бензимадазол-пиридазинона, оказывает положительно инотропное действие и оказывает выраженные сосудисто-расширяющие (вазодилататорные) свойства.

Положительный инотропный эффект пимобендана обусловлен двумя механизмами действия: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетением активности фосфодиэстеразы III. Таким образом, положительный инотропный эффект не вызывается ни действием, подобным действию сердечных гликозидов, ни симпатомиметично. Вазодилатационный эффект связан с угнетением активности фосфодиэстеразы III.

В случаях симптоматической недостаточности клапанов сердца, при применении в сочетании с фуросемидом, было показано, что препарат улучшает качество и продлевает ожидаемую продолжительность жизни леченных собак.

Было показано, что в ограниченном количестве случаев при применении в случаях симптоматической дилатационной кардиомиопатии в сочетании с фуросемидом, эналаприлом и дигоксином препарат улучшает качество и продлевает ожидаемую продолжительность жизни у собак.

После перорального применения пимобендана биодоступность составляет 60-63%. Поскольку одновременное или предварительное употребление пищи снижает биодоступность, пимобендан следует вводить примерно за 1 час до кормления животного.

Объем распределения составляет 2,6 л/кг, что указывает на то, что пимобендан равномерно распределяется в тканях. Среднее связывание с белками плазмы крови составляет 93%.

Соединение деметилируется путем окисления до основного активного метаболита (UD-CG212). Последующими метаболическими стадиями являются конъюгаты II фазы UD-CG212, такие как глюкурониды и сульфаты.

Период полувыведения пимобендана из плазмы крови составляет 0,4±0,1 часа, что соответствует высокому клиренсу 90±19 мл/мин/кг и короткому среднему времени содержания 0,5±0,1 часа. Наиболее значительный активный метаболит выводится из плазмы крови с периодом полувыведения 2,0±0,3 часа. Практически вся доза выводится с фекалиями.

Применение

Для лечения застойной сердечной недостаточности у собак массой тела от 20 до 40 кг, возникающей вследствие дилатационной кардиомиопатии или клапанной недостаточности (регургитация митрального и/или трикуспидального клапанов).

Для лечения дилатационной кардиомиопатии на доклинической стадии (бессимптомное течение с увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметра левого желудочка) у доберманов-пинчеров после эхокардиографической диагностики заболевания сердца.

Для лікування собак із міксоматозною мітральною вадою серця (ММВС) у доклінічній стадії (безсимптомний перебіг із систолічним мітральним шумом і ознаками збільшення розмірів серця) для відтермінування появи клінічних симптомів серцевої недостатності.

Дозування

Перед початком лікування необхідно визначити точну масу тіла тварини, щоб забезпечити правильне дозування.

Слід дотримуватися дозування від 0,2 мг до 0,6 мг пімобендану на 1 кг маси тіла, розділеного на два прийоми за добу.

Рекомендована добова доза становить 0,5 мг пімобендану на 1 кг маси тіла, розділена на два прийоми.

Одна жувальна таблетка (5 мг) вранці і одна жувальна таблетка (5 мг) ввечері для маси тіла від 20 кг до 40 кг.

Особливості застосування

Не перевищуйте рекомендовану дозу.

Препарат застосовують перорально.

Застосовувати приблизно за годину до годівлі.

Препарат можна також застосовувати в поєднанні з діуретиком, наприклад фуросемідом.

Для більш точного дозування, що відповідає масі тіла тварини, таблетку можна розділити по лінії розлому на дві половинки.

Протипоказання

Не застосовувати пімобендан при гіпертрофічних кардіоміопатіях або при клінічних станах, де не можна збільшити серцевий викид крові через функціональні або анатомічні особливості (наприклад, стеноз аорти).

Оскільки метаболізм пімобендану відбувається головним чином через печінку, препарат не слід застосовувати у собак із важкими порушеннями функції печінки.

Побічна дія

У рідкісних випадках можна спостерігати незначний позитивний хронотропний ефект (підвищення частоти серцевих скорочень) і блювання. Однак ці ефекти є дозозалежними і їх можна уникнути за рахунок зменшення дози препарату.

У рідкісних випадках спостерігають ознаки транзиторної діареї, відсутність апетиту або млявість.

В редких случаях, при длительном лечении пимобенданом у собак с митральным пороком сердца, наблюдают увеличение регургитации митрального клапана.

Хотя связь с действием пимобендана не была четко установлена, в очень редких случаях во время лечения могут наблюдаться признаки влияния на первичный гемостаз (петехии на слизистых оболочках, подкожные кровотечения). Эти признаки исчезают после прекращения лечения.

Особые оговорки при использовании

Следует регулярно проверять уровень глюкозы в крови при лечении собак с сахарным диабетом.

Для применения препарата для лечения дилатационной кардиомиопатии на доклинической стадии (бессимптомное течение с увеличением конечно-систолического и конечно-диастолического диаметра левого желудочка) необходимо провести диагностику путем комплексного сердечного обследования (включая эхокардиографическое исследование и, возможно, холтеровское мониторирование).

Для применения препарата с целью лечения миксоматозного митрального порока сердца в доклинической стадии (стадия В2, согласно консенсусу ACVIM: бессимптомное течение с митральным шумом > 3/6 и кардиомегалией, вследствие миксоматозного митрального порока сердца) необходимо провести диагностику или рентгенографию.

Рекомендуется мониторинг сердечной функции и морфологии у животных, получающих пимобендан.

Таблетки ароматизированы. Чтобы избежать случайного проглатывания, храните таблетки в недоступном для животных месте.

Использование во время беременности, лактации, яйценоскости.

Лабораторные исследования на крысах и кроликах не выявили каких-либо доказательств тератогенного или фетотоксического действия. Однако эти исследования показали наличие токсического действия на беременных самок и проявили эмбриотоксическое действие при применении препарата в высоких дозах, а также то, что пимобендан выделяется в молоко. Безопасность препарата для беременных и кормящих самок собак не оценивали. Препарат может применять исключительно врач ветеринарной медицины в соответствии с оценкой пользы/риска лекарственного средства.

Взаимодействие с другими средствами и другие формы взаимодействия

При фармакологических исследованиях не наблюдалось взаимодействия между сердечным гликозидом строфантином и пимобенданом. Увеличение сократительной способности сердца, вызванное пимобенданом, ослабляется антагонистами кальция верапамилом и дилтиаземом и Р-антагонистом пропранололом.

Специальные оговорки

Препарат не исследовался в случаях бессимптомной дилатационной кардиомиопатии (ДКМП) у доберманов с фибрилляцией предсердий или стойкой желудочковой тахикардией.

Препарат не исследовался в случаях бессимптомного миксоматозного митрального порока сердца у собак со значительной суправентрикулярной и/или желудочковой тахиаритмией.

Форма выпуска

Блистер из алюминиевой фольги с запаяными швами/ПВХ/алюминиевой фольги/полиамида, содержащий 10 таблеток.

Картонная коробка с 2 блистерами по 10 таблеток (20 таблеток).

Картонна коробка з 5 блістерами по 10 таблеток (50 таблеток).

Картонна коробка з 10 блістерами по 10 таблеток (100 таблеток).

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури не вище 25 °С.

Розділені таблетки слід повернути у відкриту блістерну кишеню і покласти назад у картонну коробку.

Термін придатності

2 роки. Термін придатності розділених (половинок) таблеток після відкриття первинної упаковки 3 доби.

Для застосування у ветеринарній медицині!

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Ветмедин таблетки/капсулы содержат 5 мг действующего вещества, пимобендана, и вспомогательные компоненты: лимонной кислоты безводной – 72,5 мг, микрокристаллической целлюлозы – 20 мг, коллоидного кремния безводного – 4,25 мг, повидона – 1,5 мг и стеарата магния – 0,5 мг;
По внешнему виду препарат представляет собой твердую желатиновую капсулу или шероховатые таблетки овальной формы, коричневого цвета с белыми вкраплениями, логотипом компании, символами и с линией для разлома на две равные части.
Лекарственный препарат расфасован по 50 таблеток или 100 капсул в пластиковые флаконы соответствующей вместимости. Флаконы упакованы в индивидуальные картонные коробки. В каждую коробку вложена инструкция по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакотерапевтическая группа: кардиотропное средство.
Пимобендан, входящий в состав препарата Ветмедин, обладает положительным инотропным действием и выраженным вазодилатирующим эффектом.
В отличие от сердечных гликозидов положительный инотропный эффект препарата обусловлен двумя механизмами: повышением чувствительности к кальцию волокон сердечной мышцы и угнетению фосфодиэстеразы.
Вазодилатирующий эффект связан с ингибированием активности фосфодиэстеразы III. Благодаря наличию положительного инотропного и вазодилатирующего действия при сердечной недостаточности препарат повышает силу сердечных сокращений и уменьшает как преднагрузку, так и постнагрузку.
После перорального применения пимобендан быстро всасывается в кровь, и его биодоступность составляет 60-63%. Период полураспада пимобендана в плазме крови составляет 0,4±0,1 часа, а период полувыведения его активного метаболита составляет 2±0,3 часа. Большая часть препарата выводится из организма животных с калом.
Ветмедин по степени воздействия на организм относятся к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76), не обладают сенсибилизирующим, эмбриотоксическим, тератогенным и мутагенным действием.

ПОКАЗАНИЯ
Назначают для лечения сердечно-сосудистых заболеваний у собак. Показанием к применению является сердечная недостаточность, вызванная дилатационной кардиомиопатией, недостаточностью двустворчатого или трёхстворчатого клапана, которая сопровождается характерными симптомами: кашлем, одышкой, понижением активности или асцитом.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Ветмедин применяют перорально. Суточная доза составляет 0,5 мг действующего вещества на 1 кг массы тела. Дозировка может колебаться от 0,2 мг до 0,6 мг пимобендана на 1 кг массы тела в сутки по рекомендации ветеринарного врача, а также в зависимости от тяжести течения заболевания и состояния животного.
Суточную пероральную дозу делят на два приёма:

Вес животного, кг	Суточная доза, мг	Количество таблеток на приём
		Утро (доза на приём)				Вечер (доза на приём)
		1,25 мг	2,5 мг	5 мг	10 мг	1,25 мг	2,5 мг	5 мг	10 мг
<5	1,25	1/2				1/2
5-10	2,5	1				1
11-20	5		1				1
21-40	10			1				1
41-60	20				1				1
>60	30			3				3

Таблетка может быть разделена по линии разлома для точности дозировки, согласно массе тела.
В случае застойной сердечной недостаточности Ветмедин применяют животным пожизненно с подбором индивидуальной дозы.
Ветмедин дают животному за час до кормления.
При передозировке препарата у животного могут наблюдаться рвота, апатия, тахикардия, шумы в сердце или снижение давления. В случае передозировки следует прекратить дачу препарата и обратиться к ветеринарному врачу. При этом рекомендуется незамедлительное проведение неспецифической дезактивации препарата, включая возможное применение активированного угля и/или поддержание водно-электролитного баланса, учитывая состояние животного.
Особенностей фармакологического действия на организм животных при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
При случайном увеличении интервала между введениями препарата его следует применить как можно скорее в предусмотренной дозировке.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
Побочных явлений и осложнений при использовании Ветмедина в соответствии с настоящей инструкцией по применению, как правило, не наблюдается. В редких случаях могут возникать диарея, летаргия, анорексия. Также у некоторых животных могут наблюдаться рвота, тахикардия, которые могут быть устранены снижением дозы препарата.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применять Ветмедин:
при гипертрофической кардиомиопатии и клинических состояниях, при которых не может быть увеличен сердечный выброс крови из-за функциональных или анатомических особенностей (например, стеноз аорты);
использовать Ветмедин собакам с тяжелыми поражениями печени, поскольку препарат преимущественно метаболизируется в печени;
применять капсулы Ветмедина совместно с блокаторами кальциевых каналов и бета-блокатором пропранололом, так как эти вещества ослабляют действие пимобендана.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Препарат назначают щенным и кормящим сукам в случае, если потенциальный риск для матери превосходит риск для плода и щенков.
Препарат используется для непродуктивных животных.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с лекарственным препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. По окончании работы руки следует вымыть тёплой водой с мылом.
При случайном контакте препарата со слизистыми оболочками глаза, их необходимо промыть большим количеством воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Ветмедином. В случаях появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе следует иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые флаконы из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят в закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов при температуре от 8°С до 25°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 36 месяцев от даты производства.
Запрещается использовать лекарственный препарат по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.