Обробка замовлень: Пн-Пт, 9.00-17.30, Сб 9.00-16.00. Робіть замовлення в будь-який час
+380 (50) 200-74-74 +380 (73) 200-74-74 Консультація ветеринара +380 (93) 703-39-89

Либрела 15 мг, 1 ампула, Zoetis

Либрела 15 мг, 1 ампула, Zoetis. Протизапальні
(0)
3 343 грн.

Лібрела 15 мг, ОДНА АМПУЛА, Zoetis

Артикул:
ZOE27948
Производитель/Бренд/ТМ:
Zoetis

Цена 3 343 грн. за 1 шт

Количество
  • Повний опис

Этот препарат требует обязательного температурного режима при перевозке!  Купите термобокс! 

Состав

Каждая доза (1 мл) содержит:

  • бединветмаб – 15 мг.

Вспомогательные вещества: L-гистидин, гидрохлорид гистидина моногидрат, дигидрат трегалозы, эдетат динатрия, метионин, Полоксамер 188 и вода для инъекций.

Фармацевтическая форма

Раствор для инъекций.

Иммунобиологические свойства

Ветеринарный код АТС: QN02BG9

Бединветмаб – это моноклональное антитело собаки (mАЬ), направленное на фактор роста нервной ткани (NGF).

Ингибирование фактора роста нервной ткани (NGF) на клеточном уровне обеспечивает облегчение от боли, связанной с остеоартритом.

Фармакокинетика

Во время лабораторного исследования в течение 6 месяцев здоровым взрослым беглам вводили бединветмаб каждые 28 дней в дозировке в пределах 1-10 мг/кг, AUC и Сmах увеличились почти пропорционально дозировке, а стабильность действия была достигнута примерно после 2 дозы.

Во время лабораторного фармакокинетического исследования клинической дозировки (0,5-1,0 мг/кг массы тела), максимальные уровни препарата в сыворотке крови (Сmах) 6-10 мкг/мл наблюдались через 2-7 дней (tmax = 5-6 дней) после подкожного введения биодоступности. 12 дней, а средняя AUC0-∞ составляла 141 мкг × д/мл.

В ходе полевых исследований эффективности при указанной дозе у собак с остеоартритом конечный период полувыведения составлял в среднем 16 дней. Стабильность действия отмечали после 2 доз.

Бединветмаб, как и эндогенные белки, разлагается на небольшие пептиды и аминокислоты по стандартному катаболическому пути. Бединветмаб не метаболизируется ферментами цитохрома Р450, поэтому взаимодействие с сопутствующими препаратами, являющимися субстратами, индукторами или ингибиторами фермента цитохрома Р450, маловероятны.

Иммуногенность

Наличие связующих антител к бединветмабу у собак оценивали с помощью многоуровневого подхода. Во время полевых исследований у собак с остеоартритом, получавших бединветмаб один раз в месяц, появление антител против бединветмаба встречалось редко. Ни одна из собак не выявила побочных клинических симптомов, связанных со связывающими антителами к бединветмабу.

Полевые испытания

В ходе полевых исследований в течение 3 месяцев было продемонстрировано, что лечение собак с остеоартритом оказывает благоприятное влияние на уменьшение боли по оценке Canine Brief Pain Inventory (CBPI) (краткий опросник оценки боли у собак). СВРИ - это оценка владельцем животного реакции отдельной собаки на интенсивность боли (шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие боли и 10 = сильная боль), влияние боли на типичное поведение собаки (шкала от 0 до 10, где 0 = отсутствие помех, а 10 = полностью мешает) и качество жизни.

У ключовому багатопрофільному польовому дослідженні ЄС 43,5% собак, які отримували лікування препаратом Лібрела і 16,9% собак, які отримували плацебо, продемонстрували успішне лікування, що визначається як зменшення болю на ≥1 оцінка важкості перебігу (PSS) і ≥2 за оцінкою інтерференції болю (PIS), на 28-й день після першої дози. Ефективність була продемонстрована через 7 днів після введення, а успішність лікування — в 17,8% собак, які отримували Лібрела, і 3,8% собак, які отримували плацебо. Лікування бединветмабом продемонструвало позитивний вплив на всі три компоненти СВРІ. Дані неконтрольованого подальшого дослідження тривалістю до 9 місяців показали стійку ефективність лікування.

Вид тварин

Собаки.

Показання до застосування

Для полегшення болю, пов’язаного з остеоартритом у собак.

Протипоказання

Не застосовувати у випадках підвищеної чутливості до діючої речовини або до будь-якої з допоміжних речовин.

Не застосовувати собакам до 12 місяців.

Не застосовувати тваринам, призначеним для розведення.

Не застосовувати вагітним або годуючим тваринам.

Застереження при застосуванні

Лібрела при застосуванні може індукувати тимчасові або стійкі антитіла до бединветмабу. Індукція таких антитіл є нетиповою і може не мати ефекту або може призвести до зниження ефективності у тварин, які відповіли на лікування раніше. Якщо протягом одного місяця після початкової дози відповідь не спостерігається або спостерігається обмежена відповідь, покращення відповіді може спостерігатися після введення другої дози через місяць. Однак, якщо тварина не демонструє кращої реакції після другої дози, ветеринарний лікар повинен розглянути альтернативне лікування.

Взаємодія з іншими засобами

Протягом 2 тижнів під час проведення лабораторних досліджень на молодих здорових собаках без остеоартриту цей ветеринарний імунобіологічний засіб не мав побічних ефектів при одночасному застосуванні з нестероїдними протизапальними засобами (карпрофен).

Немає даних щодо безпеки одночасного тривалого застосування НПЗП та бединветмабу у собак.

Під час клінічних досліджень на людях повідомлялося про швидко прогресуючий остеоартрит у пацієнтів, які отримували гуманізовану терапію моноклональними антитілами проти NGF.

Частота таких випадків різко зросла при застосуванні великих доз та у пацієнтів, які тривалий час (більше 90 днів) отримували нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП) одночасно з моноклональними антитілами проти NGF.

Не повідомлялося, що собаки мають такий же швидко прогресуючий остеоартрит, як і люди.

Інших лабораторних досліджень щодо безпеки одночасного застосування цього ветеринарного імунобіологічного засобу з іншими ветеринарними лікарськими засобами немає. Взаємодія в проведених дослідженнях, коли цей ветеринарний імунобіологічний засіб застосовували одночасно з ветеринарним лікарськими засобами, що містять паразитициди, протимікробні засоби, місцеві антисептики з або без кортикостероїдів, антигістамінні препарати і вакцини не була виявлена.

Если вакцину(ы) необходимо вводить одновременно с лечением этим ветеринарным иммунобиологическим средством, вакцину(ы) следует вводить в другое место, чем место введения Либрелы, чтобы уменьшить любое потенциальное влияние на иммуногенность вакцины.

Особые указания при беременности, лактации

Безопасность применения Либрела во время беременности, лактации и разведении животных не исследовалась.

Лабораторные исследования с человеческими NGF-антителами у яванских макак показали тератогенное и фетотоксическое действие.

Не применять беременным или кормящим животным.

Не применять препарат животным, предназначенным для разведения.

Способ применения и дозы

Подкожное применение.

Дозировка и схема лечения

Рекомендуемая дозировка составляет 0,5-1,0 мг/кг массы тела один раз в месяц.

Собаки весом <5,0 кг: в стерильных условиях взять 0,1 мл/кг препарата из одного флакона 5 мг/мл и ввести подкожно.

Для собак весом от 5 до 60 кг применить все содержимое флакона (1 мл) в соответствии с данными таблицы, приведенными ниже:

  Количество ЛИБРЕЛА (мг) для ввода 
масса тела (кг) собаки 5 10 15 20 30
5.0-10.0 1 флакон        
10.1-20.0   1 флакон      
20.1-30.0     1 флакон    
30.1-40.0       1 флакон  
40.1-60.0         1 флакон
60.1-80.0       2 флакона  
80.1-100.0       1 флакон 1 флакон
100.1–120.00         2 флакона

Для собак весом более 60 кг для введения разовой дозы требуется содержание более одного флакона. В таких случаях возьмите содержимое каждого требуемого флакона в тот же шприц и введите, как однократное подкожное введение (2 мл).

Побочные эффекты

Редко могут наблюдаться легкие реакции в месте инъекции (например отек или покраснение).

Очень редко сообщалось об аллергических реакциях. При таких реакциях необходимо проводить симптоматическое лечение.

Частота побочных реакций определяется по следующей методологии: 

  • очень часто (более чем у 1 из 10 животных, прошедших лечение, наблюдались побочные реакции);
  • часто (более 1, но менее 10 животных на 100 животных, прошедших лечение);
  • нечасто (более 1, но менее 10 животных на 1000 животных, прошедших лечение);
  • редко (более 1, но менее 10 животных на 10 000 животных, прошедших лечение);
  • очень редко (менее одного животного на 10 000 животных, прошедших лечение, включая отдельные сообщения).

Период выведения (коренции)

Не применяется.

Специальные оговорки для лиц и обслуживающего персонала, применяющих ВИП

При случайном самостоятельном введении препарата могут потенциально возникнуть аллергические реакции, включая анафилаксию. Повторное самостоятельное введение может повысить риск развития аллергических реакций.

Хорошо известна важность NGF в обеспечении здорового развития нервной системы плода, а лабораторные исследования, проведенные на приматах, не являющихся человеком, с антителами NGF показали признаки репродуктивной токсичности и эмбриотоксичности.

Беременные женщины, женщины, которые пытаются забеременеть и кормящие грудью, должны быть особенно осторожными, чтобы избежать случайного самостоятельного введения препарата.

При случайном самостоятельном введении препарата немедленно обратиться за медицинской помощью и предъявить открытку-вкладку или этикетку врачу.

Особые меры безопасности при обращении с неиспользованным ВИП, способы его обезвреживания и утилизации

Остатки неиспользованного препарата и флаконы обезвреживают в соответствии с законодательством Украины.

После открытия флакона содержимое сразу использовать.

Условия хранения и транспортировки

Сухое темное место при температуре от 2 °C до 8 °C. Не замораживать!

Хранить в оригинальной упаковке.

Упаковка

Стеклянные прозрачные флаконы типа I объемом 1 мл закрыты флуоробутиловой резиновой пробкой.

Виды вторичной упаковки:

  • картонная коробка с 1 флаконом по 1 мл;
  • картонная коробка с 2 флаконами по 1 мл.

Срок годности

2 года.

З цим товаром купляють:

Каталог зоотоварів

ru uk en