Нобивак Рабиес+Лепто вакцина, 1 доза, MSD

Нобівак РЛ

Найменування лікарського препарату для ветеринарного застосування:

• торгівельне найменування: Нобівак® RL (Nobivac® RL)
• міжнародна непатентована назва: вакцина проти сказу та лептоспірозу собак інактивована

Лікарська форма: суспензія для ін'єкцій. За зовнішнім виглядом вакцина являє собою суспензію від світло-жовтого до помаранчевого або від світло-рожевого до малинового кольору. Допускається випадання незначного осаду білуватого кольору, який легко розбивається при струшуванні до утворення гомогенної суспензії.

Склад

Вакцина містить інактивований вірус сказу (штам Pasteur RIV) і культури Leptospira interrogans: серогруп Canicola (штам Са-12-000) і Icterohaemorrhagiae (штам 820К), 2% розчин фосфату алюмінію, динатрію гідрофосфату дигідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, тіомерсал і воду для ін'єкцій.

Одна імунізуюча доза вакцини (1 мл) містить інактивований вірус сказу (штам Pasteur RIV) - не менше 3,0 ME, культури Leptospira interrogans: серогрупи Canicola (штам Са-12-000) - не менше 40 PD80 і серогрупи Icterohaemorrhagiae (штам 820К ) - не менше 40 PD80.

Біологічні властивості

Нобівак® RL - ветеринарний імунобіологічний препарат (вакцина).

Вакцина Нобівак® RL викликає формування імунної відповіді у собак до збудника сказу через 21 день після одноразового застосування тривалістю до 3 років; до збудників лептоспірозу - через 21 день після дворазового застосування, тривалістю до 12 місяців.

Вакцина нешкідлива, лікувальних властивостей не має.

Порядок застосування

Вакцина Нобівак® RL призначена для профілактики сказу, лептоспірозу й лептоспіроносійства у собак.

Вакцинації підлягають клінічно здорові собаки з 8 тижневого віку.

Перед застосуванням вакцина повинна досягти кімнатної температури (15-25 °C). Перед застосуванням флакони з вакциною збовтують. Вакцину вводять підшкірно в дозі 1 мл з дотриманням правил асептики і антисептики, використовуючи стерильні шприци та голки.

Вакцина Нобівак® RL може застосовуватися в комплексі з вакциною Нобівак® Lepto.

Схема вакцинації:

Первинна вакцинація у віці 8-12 тижнів: Нобівак® RL вводять дворазово з інтервалом 2-4 тижні (друга ін'єкція повинна бути введена не раніше 12 тижневого віку).

Первинна вакцинація в віці 12 тижнів і старше: Нобівак® RL вводять одноразово за 2-4 тижні до або після застосування вакцини Нобівак® Lepto.

Ревакцинація для профілактики сказу: 1 раз в 3 роки. Частота ревакцинації може бути збільшена в разі загрози зараження вірусом сказу або згідно з вимогами місцевого законодавства.

Ревакцинація для профілактики лептоспірозу: 1 раз на рік.

Протипоказання

Заборонено вакцинувати клінічно хворих і/або ослаблених тварин.

Вакцинації не підлягають собаки за 2 тижні до і 3 тижні після пологів.

Вакцина Нобівак® RL не призначена для застосування продуктивним сільськогосподарським тваринам.

Побічні явища

Побічних явищ і ускладнень при застосуванні вакцини відповідно до цієї інструкції, як правило, не відзначається. У місці ін'єкції можливе утворення незначної припухлості, що мимоволі зникає протягом одного-двох тижнів. У разі прояву в окремих тварин алергічних реакцій на введення вакцини необхідно провести симптоматичне лікування.

Передозування

Симптомів прояву сказу і лептоспірозу, або інших патологічних ознак при передозуванні вакцини не встановлено.

Особливості застосування

Допускається застосування вакцини Нобівак® RL в якості розчинника до вакцин Нобівак® DHPPi і Нобівак® DHP. Не рекомендується змішувати Нобівак® RL в одному шприці з іншими лікарськими препаратами.

Особливостей поствакцинальних реакцій при первинному і наступних введеннях вакцини не встановлено.

Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може привести до зниження ефективності імунопрофілактики сказу і лептоспірозу.

Заходи особистої профілактики

При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, що передбачені при роботі з лікарськими препаратами для ветеринарного застосування.

У разі появи алергічних реакцій або при випадковому введенні препарату людині необхідно звернутися до медичного закладу (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

Форма випуску

Вакцина розфасована по 1 дозі (1 мл) в скляні флакони відповідної місткості, герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками. Флакони з вакциною упаковані по 10 штук в картонні або пластикові коробки, що забезпечують їх цілісність. У кожну коробку вкладена інструкція із застосування вакцини.

Зберігання

Вакцину зберігають при температурі от 2 до 8 °C.

Вакцину слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності

Термін придатності вакцини в закритій упаковці виробника - 36 місяців з дати випуску при дотриманні умов зберігання. Після відкриття флакона вакцину зберігати при кімнатній температурі і використовувати протягом 10 годин. Після закінчення терміну придатності вакцина для застосування не придатна.

Вакцину необхідно утилізувати згідно з вимогами законодавства.

Вакцину відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ.

Торговое наименование: Нобивак* RL (Nobivac® RL).

Международное непатентованное наименование: вакцина против бешенства и лептоспироза собак, инактивированная.

Лекарственная форма: суспензия для инъекций.

Вакцина изготовлена из культуралыюй жидкости перевиваемой линии клеток ВНК-21 clone СТ, инфицированных вирусом бешенства (штамм Pasteur RIV), из культур лептоспир серогрупп Canicola (штамм Са-12-000) и Icterohaemorrhagiae (штамм 820К), инактивированных В-пропиолактоном, с
добавлением адъюванта — 2% раствора фосфата алюминия (146 мг), консерванта — тиомерсала (0,1 мг), и вспомогательных компонентов: гидрофосфата натрия дигидрата (5,2 мг), натрия дигидрофосфата дигидрата (0,9 мг), воды для инъекций (до 1 мл).
По внешнему виду вакцина представляет собой суспензию от желто-коричневого до малинового цвета. Допускается выпадение незначительного осадка, легко разбивающегося при взбалтывании.

Вакцина расфасована по 1 мл (1 доза) в стеклянные флаконы соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной упакованы по 10 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины на русском языке. Коробки с вакциной помещают в картонные ящики.

Срок годности вакцины 36 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Вакцину во флаконах без маркировки, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным внешним видом, с истекшим сроком годности, не использованную в течение 24 часов после вскрытия флаконов, бракуют, обеззараживают кипячением в течение 30 минут и утилизируют.
Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА.

Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у собак к возбудителю бешенства через 21 день после однократного применения продолжительностью до 3 лет; к возбудителям лептоспироза — через 21 день после повторного применения, продолжительностью до 12 месяцев. Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина предназначена для профилактики бешенства, лептоспироза и лептоспироносительства у собак.

Запрещено вакцинировать клинически больных и/или ослабленных животных. Вакцинации не подлежат собаки за две недели до и три недели после щенения.

Вакцинации подлежат собаки, начиная с 8-9-недельного возраста. Вакцину вводят подкожно однократно в объеме 1 мл.
Вакцина Нобивак RL является частью комплексной программы иммунизации вакцинами Нобивак RL и рекомендуется к применению в комплексе с вакциной Нобивак Lepto по следующим схемам:
— вакцина Нобивак^к Lepto в 8-9-недельном возрасте, с последующей иммунизацией вакциной Нобивак® RL в 12 недель;
— вакцина Нобивак RL в 12-недельном возрасте с последующей иммунизацией вакциной Нобивак Lepto в 14 недель;
— в случае угрозы заражения вирусом бешенства для обеспечения ранней защиты собак вакцинируют двукратно в 8 и в 12-недельном возрасте вакциной Нобивак RL.

Взрослых, ранее не вакцинированных собак, иммунизируют вакциной Нобивак RL однократно, с повторной вакцинацией Нобивак Lepto через 2-3 недели.

Ревакцинацию животных вакциной Нобивак " RL проводят однократно 1 раз в год.

Перед применением флаконы с вакциной встряхивают. При проведении вакцинации соблюдают правила асептики и антисептики. Место введения вакцины обрабатывают 70% спиртом.

Симптомов проявления бешенства и лептоспироза, или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлено.

Особенности поствакцинальных реакций при первом и последующих введениях вакцины не установлены.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики бешенства и лептоспироза.

Побочных явлений и осложнений при применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечается. В месте инъекции возможно образование незначительной припухлости,
самопроизвольно исчезающей в течение одной-двух недель. В случае проявления у отдельных животных аллергических реакций на введение вакцины необходимо провести симптоматическое лечение.

Допускается применение вакцины Нобивак RL в качестве растворителя к вакцинам Нобивак® DHPPi и Нобивак® DHP.

Не рекомендуется вакцинировать животных в течение 7 дней после дегельминтизации.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак RL не устанавливаются.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ.

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их промывают чистой водой. При случайном введении вакцины человеку, место инъекции необходимо обработать антисептиком (5% раствором йода или 70% раствором этилового спирта) и обратиться в медицинское учреждение.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана фирмой Intervet International B.V. (Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет».