Нобивак ДШППи, 1 доза, MSD

Нобівак DHPPi - ліофілізований компонент

Торговельне найменування: Нобівак DHPPi (Nobivac DHPPi).

Міжнародна непатентована назва: вакцина проти чуми м'ясоїдних, інфекційного гепатиту, парвовірусного ентериту і парагрипу собак, жива суха.

Лікарська форма - ліофілізат для приготування розчину для ін'єкцій. За зовнішнім виглядом вакцина являє собою однорідну суху масу блідо-рожевого кольору.

Склад

Вакцина виготовлена з культуральної рідини перевиваємих ліній клітин VERO, MDCK, FEF, інфікованих вірусами чуми м'ясоїдних (штам Onderstepoort), парагрипу (штам Cornell), інфекційного гепатиту (штам Manhattan LPV3 серотип 2), парвовірусного ентериту (штам С154), з додаванням допоміжних речовин (сорбітол, гідролізат желатину, панкреатичний гідролізат казеїну, натрію гідрофосфату дигідрат).

Кожна доза вакцини містить не менше:

• 4,0 lg ТЦД50 вірусу чуми м'ясоїдних (штам Onderstepoort);
• 4,0 lg ТЦД50 аденовірусу (штам Manhattan LPV3, серотипу 2, індукує імунну відповідь до аденовірусу, що вражає дихальні шляхи і викликає інфекційний гепатит у собак);
• 7,0 lg ТЦД50 парвовірусу собак (штам С154);
• 5,5 lg ТЦД50 вірусу парагрипу (штам Cornell).

Біологічні властивості

Нобівак® DHPPi - імунобіологічний лікарський препарат (вакцина).

Вакцина Нобівак® DHPPi викликає формування імунної відповіді у собак проти збудників чуми м'ясоїдних, парвовірусного ентериту, інфекційного гепатиту та парагрипу собак через 10 днів після повторного введення, яка зберігається не менше 12 місяців.

Вакцина нешкідлива, лікувальними властивостями не володіє.

Порядок застосування

Вакцина Нобівак® DHPPi призначена для профілактики чуми м'ясоїдних, інфекційного гепатиту, парвовірусного ентериту і парагрипу собак.

Вакцинації підлягають клінічно здорові, вільні від гельмінтів собаки, з 8-10 тижневого віку, з повторною вакцинацією в 12 тижнів. У разі, якщо необхідна більш ранній захист від чуми м'ясоїдних і парвовірусного ентериту, першу вакцинацію можна проводити вакциною Нобівак® Puppy DP у віці 4-6 тижнів, з подальшою повторною вакцинацією препаратом Нобівак® DHPPi за вищевказаною схемою. Тварин старше 12-тижневого віку вакцинують одноразово. Ревакцинацію проводять 1 раз в рік 1 дозою вакцини.

Як розчинник для вакцини Нобівак® DHPPi необхідно використовувати рідкі інактивовані вакцини лінійки Нобівак®: Нобівак® Rabies, Нобівак® Lepto, Нобівак® L4 або Нобівак® RL. У флакон з вакциною за допомогою стерильного шприца вносять 1 дозу (1 мл) обраної інактивованої вакцини (Нобівак® Rabies, Нобівак® Lepto, Нобівак® L4 або Нобівак® RL), ретельно струшують і після розчинення вводять тварині підшкірно з дотриманням правил асептики і антисептики.

Також можна використовувати для розчинення вакцини Нобівак® DHPPi розчинник Нобівак® Ділуент. У флакон з вакциною за допомогою стерильного шприца вносять 1 мл розчинника, ретельно струшують і після розчинення вводять тварині підшкірно з дотриманням правил асептики і антисептики.

Всіх сприйнятливих тварин, які утримуються в одному приміщенні, бажано вакцинувати одномоментно.

Протипоказання

Заборонено прищеплювати клінічно хворих і/або ослаблених тварин.

Передозування

Симптоми прояву чуми м'ясоїдних, інфекційного гепатиту, парвовірусного ентериту, парагрипу собак або інші патологічні ознаки при передозуванні вакцини не встановлені.

Особливості застосування

Особливості поствакцинальної реакції при первинній імунізації не встановлені.

Допускається вакцинація щенних сук в разі використання Нобівак® DHPPi спільно з інактивованими вакцинами Нобівак® Rabies або Нобівак® Lepto, або Нобівак® L4. При застосуванні Нобівак® DHPPi спільно з інактивованою вакциною Нобівак® RL вакцинації не підлягають собаки за два тижні до і три тижні після пологів.

Слід уникати порушень схеми проведення вакцинації, оскільки це може привести до зниження ефективності імунопрофілактики чуми м'ясоїдних, інфекційного гепатиту, парвовірусного ентериту і парагрипу собак.

При імунізації можна використовувати Нобівак® DHPPi спільно з інактивованими вакцинами Нобівак® Rabies, Нобівак® Lepto, Нобівак® L4 або Нобівак® RL, які служать одночасно розчинниками.

Терміни можливого використання продукції тваринного походження після введення вакцини Нобівак® DHPPi не встановлюються.

Побічні явища

Побічні явища і ускладнення при застосуванні згідно з цією інструкцією, як правило, не відзначаються. У разі виникнення у щеплених тварин реакції гіперчутливості потрібно надати симптоматичне лікування.

Заходи особистої профілактики

При роботі з вакциною слід дотримуватися загальних правил особистої гігієни і техніки безпеки, що передбачені при роботі з лікарськими засобами ветеринарного призначення.

Всі особи, які беруть участь в проведенні вакцинації, повинні бути одягнені в спецодяг і забезпечені індивідуальними засобами захисту. У місцях роботи повинна бути аптечка першої долікарської допомоги.

При попаданні вакцини на шкіру і/або слизові оболонки їх рекомендується промити великою кількістю чистої води. При випадковому введенні препарату людині необхідно звернутися в медичний заклад і повідомити про це лікаря (при собі мати інструкцію із застосування препарату або етикетку).

Термін придатності

Термін придатності вакцини - 24 місяці з дати випуску при дотриманні умов зберігання і транспортування. Після закінчення терміну придатності вакцина для застосування не придатна.

Форма випуску

Вакцина розфасована по 1 прививній дозі (обсяг до ліофілізації 0,5 мл) в скляні флакони відповідної місткості. Флакони з вакциною вакуумовані і герметично закупорені гумовими пробками, укріпленими алюмінієвими ковпачками.

Флакони з вакциною упаковують по 10 або 50 штук в картонні або пластикові коробки. У кожну коробку вкладають інструкцію із застосування вакцини. Коробки з вакциною упаковані в картонні ящики.

Зберігання та транспортування

Вакцину зберігають та транспортують при температурі від 2 до 8 °C.

Вакцину слід зберігати в недоступному для дітей місці.

Утилізація

Флакони з вакциною без етикеток, із закінченим терміном придатності, з порушенням цілісності і/або герметичності закупорювання, зі зміненим кольором і/або консистенцією вмісту, з наявністю сторонніх домішок, а також вакцина, не використана протягом 30 хвилин після розчинення, підлягають вибракуванню і знезараженню шляхом кип'ятіння протягом 20 хвилин з подальшою утилізацією.

Утилізація знезараженої вакцини не вимагає дотримання спеціальних запобіжних заходів.

Вакцину відпускають без рецепта ветеринарного лікаря.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению вакцины Нобивак DHPPi против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живой сухой.

ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

Торговое наименование: Нобивак DHPPi (Nobivac DHPPi).

Международное непатентованное наименование: вакцина против чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак, живая сухая с растворителем.

Лекарственная форма — лиофилизированная масса (вакцина).

Вакцина изготовлена из кульгуральной жидкости перевиваемых линий клеток VERO, MDCK, FEF, инфицированных вирусами чумы плотоядных (штамм Onderstepoort), парагриппа (штамм Cornell), инфекционного гепатита (штамм Manhattan LPV3 серотип 2), парвовирусного энтерита (штамм С154), с добавлением вспомогательных веществ (сорбитол — 25 мг, гидролизат желатина — 12,5 мг, панкреатический гидролизат казеина — 12,5 мг, натрия гидрофосфата дигидрата — 0,062 мг).

По внешнему виду вакцина представляет собой однородную сухую массу бледно-розового цвета, хорошо растворимую. 

Вакцина расфасована по 1 прививной дозе (0,5см³), растворитель по 1 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы с вакциной вакуумированы и герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками.

Флаконы с вакциной  упаковывают по 10 или 50 штук в картонные или пластиковые коробки. В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению вакцины. Коробки с вакциной упакованы в картонные ящики.

Срок годности вакцины — 24 месяца с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна.

Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2 до 8 °С.

Вакцину следует хранить в местах, недоступных для детей.

Флаконы с вакциной без этикеток, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей, а также вакцина, не использованная в течение 30 минут после растворения, подлежат выбраковке и обеззараживанию путем кипячения в течение 20 минут с последующей утилизацией.

Утилизация обеззараженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности.

БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Вакцина Нобивак DHPPi вызывает формирование иммунного ответа у собак против возбудителей чумы плотоядных, парвовирусного энтерита, инфекционного гепатита и парагриппа собак через 10 дней после повторного введения, который сохраняется не менее 12 месяцев.

Каждая доза вакцины содержит не менее:

— 4,0 lg ТЦД₅₀ вируса чумы плотоядных (штамм Onderstepoort);

— 4,0 lg ТЦД50 аденовируса (штамм Manhattan LPV3, серотипа 2, индуцирующий иммунный ответ к аденовирусам, поражающим дыхательные пути и вызывающим инфекционный гепатит у собак);

— 7,0 lg ТЦД₅₀ парвовируса собак (штамм С154);

— 5,5 lg ТЦД₅о вируса парагриппа (штамм Cornell).

Вакцина безвредна, лечебными свойствами не обладает.

ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ

Вакцина Нобивак DHPPi предназначена для профилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита и парагриппа собак.

Запрещено прививать клинически больных и/или ослабленных животных.

Вакцинации подлежат клинически здоровые, свободные от гельминтов собаки, с 8-10 недельного возраста, с повторной вакцинацией в 12 недель. В случае, если необходима более ранняя защита от чумы плотоядных и парвовирусного энтерита, первую вакцинацию можно проводить вакциной Нобивак Puppy DP в возрасте 4-6 недель, с последующей повторной вакцинацией препаратом Нобивак DHPPi по вышеуказанной схеме. Животных старше 12-неделыюго возраста вакцинируют однократно.

Ревакцинацию проводят 1 раз в год 1 дозой вакцины.

Во флакон с вакциной с помощью стерильного шприца вносят 1 мл растворителя, тщательно встряхивают и после растворения вводят животному подкожно с соблюдением правил асептики и антисептики.

Всех восприимчивых животных, которые содержатся в одном помещении, желательно вакцинировать одномоментно.

Симптомы проявления чумы плотоядных, инфекционного гепатита, парвовирусного энтерита, парагриппа собак или других патологических признаков при передозировке вакцины не установлены.

Особенности поствакцинальной реакции при первичной иммунизации не выявлены.

Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики чумы плотоядных, инфекционного гепатита,
парвовирусного энтерита и парагриппа собак.

Побочные явления и осложнения при применении в соответствии с настоящей инструкцией, как правило, не отмечаются. В случае возникновения у привитых животных реакции гиперчувствительности требуется оказать симптоматическое лечение.

При иммунизации необходимо использовать специальный растворитель Нобивак Дилуент. Допускается применение вакцины Нобивак DHPPi совместно с инакгивированными вакцинами Нобивак
Rabies, Нобивак Lepto или Нобивак RL, которые служат одновременно растворителями.

Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Нобивак DHPPi не устанавливаются.

МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ

При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения.

Все лица, участвующие в проведении вакцинации, должны быть одеты в спецодежду и обеспечены индивидуальными средствами защиты. В местах работы должна быть аптечка первой доврачебной помощи.

При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть большим количеством водопроводной воды. При случайном введении препарата человеку необходимо обратиться в медицинское учреждение и сообщить об этом врачу.

Организация-производитель: Intervet International B.V., Wim de Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands.

Инструкция разработана компанией Intervet International B.V. (Wim de
Korverstraat 35, P.O. Box 31 5830 AA Boxmeer, The Netherlands) совместно с ООО «Интервет».