Дексафорт, 50 мл, MSD

Опис

Суспензія для ін’єкцій білого кольору, без запаху.

Склад

1 мл препарату містить:

• дексаметазону фенілпропіонат - 2,67 мг;
• дексаметазону натрію фосфат - 1,32 мг.

Допоміжні речовини: вода для ін’єкцій, спирт бензиловий, натрію цитрат, натрію хлорид, трагакант, метилцелюлоза, натрію гідроксид, кислота соляна.

Фармакологічні властивості

АТС vet класифікаційний код QH02 - кортикостероїдні гормони для системного застосування.

Дексаметазон - сильнодіючий кортикостероїдний засіб. Володіє мінімальною мінералокортикостерощною і сильною глюкокортикостероїдною активністю. Дексаметазон має глюкогенні, протизапальні та протиалергічні властивості та здатен викликати індукцію родів.

Дія препарату наступає швидко і довго триває. Максимальна концентрація дексаметазону в плазмі крові у великої рогатої худоби, коней та собак настає через 60 хвилин після внутрішньом’язового введення. Біодоступність після внутрішньом’язового введення становить 100%. Легко проходить через плацентарний бар'єр. Метаболізується в печінці. Виводиться із сечею.

Застосування

Лікування великої рогатої худоби, коней, свиней, собак та котів, хворих на артрити, бурсити, тендовагініти, алергічні дерматити, первинні кетози, ацетонемію, мастити, агалактію, екзему, а також при родовому парезі.

Дозування

Велика рогата худоба, коні, свині - внутрішньом’язово у дозі 0,02 мл препарату на 1 кг маси тіла.

Собаки, коти - внутрішньом’язово, підшкірно у дозі 0,05 мл препарату на 1 кг маси тіла.

Препарат вводиться одноразово. При необхідності ін’єкцію можна повторити через 7 діб.

Протипоказання

Не застосовувати при остеопорозах, діабеті, серцевих та ниркових захворювання, вагітності.

Застереження

При інфекційних захворюваннях застосовувати лише у поєднанні з етіотропною (протимікробною або іншою) терапією.

Виключаючи кетоз та індукцію родів, кортикостероїди, як правило, покращують стан, а не лікують, тому необхідно звертати увагу на діагностику основної причини хвороби.

Застосування кортикостероїдів на ранніх етапах вагітності може викликати патологію плоду. Застосування на кінцевих етапах вагітності може викликати індукцію родів.

При застосуванні під час лактації можливе незначне зниження молочної продуктивності.

Через можливе зменшення імунної відповіді на вакцинацію, не рекомендується застосовувати Дексафорт у комбінації із вакцинами.

При випадковому введенні препарату людині, звернутися за медичною допомогою, показавши лікареві листівку-вкладку або упакування препарату. При потраплянні препарату в очі або на слизові оболонки одразу ж промити великою кількістю води. При потраплянні препарату на шкіру одразу ж змити великою кількістю води з милом.

Забій тварин на м'ясо дозволяється через 8 діб після останнього застосування препарату. Споживання молока в їжу людям дозволяється через 4 доби після останнього застосування препарату. Отримане, до зазначеного терміну, м'ясо та молоко утилізують або згодовують непродуктивним тваринам, залежно від висновку лікаря ветеринарної медицини.

Форма випуску

Скляний флакон тип II, закриті галоген-бутиловим корком під алюмінієву обкатку по 50 мл.

Зберігання

Сухе темне, недоступне для дітей місце за температури від 15° до 25 °C.

Термін придатності

24 місяці. Після першого відбору із флакона, препарат необхідно використати протягом 28 діб, за умови зберігання за температури від 2° до 8 °C.

Для застосування у ветеринарній медицині!

Инструкция по применению Дексафорта для купирования воспалительных процессов и заболеваний, имеющих аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных

(Организация производитель: компания «Intervet International B.V.»/
«Интервет Интернэшнл Б.В.», Нидерланды)

I. Общие сведения

1. Дексафорт (Dexafort) для купирования воспалительных процессов и заболеваний, имеющих аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных.

2. Дексафорт — гормональное лекарственное средство, в форме суспензии, содержащее в 1 мл в качестве действующих веществ 2,67 мг дексаметазона фенилпропионата и 1,32 мг дексаметазона натрийфосфата, а в качестве вспомогательных веществ — 4,0 мг натрия хлорида, 11,4 мг натрия цитрата, 10,4 мг бензилового спирта, 0,4 мг метилцеллюлозы МН 50, воды для инъекций до 1 мл.

3. Лекарственное средство представляет собой водную суспензию белого цвета при длительном хранении возможно ее расслоение, которое удаляется при встряхивании.

4. Дексафорт фасуют по 50 мл в стеклянные флаконы соответствующей вместимости. Флаконы укупоривают резиновыми пробками и закатывают алюминиевыми колпачками. Каждый флакон лекарственного средства маркируют с указанием организации-производителя и ее адреса, названия и назначения лекарственного средства, наименования и содержания действующих веществ, даты изготовления и срока годности, условий хранения, номера серии, надписей «Для животных», «внутримышечно и подкожно», «стерильно», «перед применением встряхивать».

Каждый флакон лекарственного средства упаковывают в картонную коробку, на которой указывают название и назначение лекарственного средства, количество флаконов, наименование и содержание действующих веществ, даты изготовления и срока годности, условий хранения, номера серии, надписей «Для животных», «внутримышечно и подкожно», «стерильно», «перед применением встряхивать». В каждую коробку вкладывают инструкцию по применению.

Флаконы без этикеток с нарушением целостности упаковки или укупорки, подвергшиеся замораживанию, с изменённым цветом, консистенцией, содержащей посторонние примеси подлежат выбраковке с последующей утилизацией.

5. Лекарственное средство хранят и транспортируют с предосторожностью (список Б), в заводской упаковке в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15 до 25 °С. Срок хранения Дексафорта при соблюдении условий хранения — 60 месяцев со дня изготовления. После вскрытия лекарственное средство может быть использовано в течение 8 недель при соблюдении правил асептики. Не применять по истечению срока годности.

II. Фармакологические свойства

6. Дексаметазон, входящий в состав Дексафорта, является синтетическим аналогом глюкокортикостероидного гормона коры надпочечников — кортизола и обладает более выраженным глюкокортикостероидным действием, оказывает противовоспалительное, противоотечное, десенсибилизирующее и антиаллергическое действие.

Механизм действия гормона заключается в блокировании высвобождения эозинофилами медиаторов воспаления, в том числе простагландинов, которые потенцируют воспалительный процесс. Дексафорт стимулирует стероидные рецепторы лимфоцитов, способствуя биосинтезу липокортинов, обладающих противоотечной активностью. Он угнетает пролиферацию лимфоидной ткани и клеточный иммунитет, а также нарушает кинетику Т-лимфоцитов, снижая их цитотоксическую активность. В-лимфоциты более устойчивы к действию глюкокортикоидов, но введение лекарственного средства в высоких дозах ведет к снижению концентрации иммуноглобулинов, что связано с первоначальным усилением их катаболизма и последующим торможением синтеза.

7. Дексафорт отличается быстротой действия и продолжительностью эффекта. После внутримышечного введения, дексаметазон динатрийфосфат немедленно начинает всасываться из места введения. Дексаметазон фенилпропионат всасывается более медленно и обеспечивает продолжительный эффект. Максимальная концентрация дексаметазона в плазме обнаруживается через 60 минут. Терапевтическая концентрация в сыворотке крови сохраняется 30 – 96 часов в зависимости от вида животного. Биодоступность при внутримышечном введении составляет 100 %. Биотрансформация происходит в печени и частично в фибробластах, участвующих в процессе метаболизма. Метаболиты в основном выводятся через печень и почки.

III. Порядок применения

8. Дексафорт применяют для купирования воспалительных процессов и заболеваний, имеющих аллергическую и аутоиммунную этиологию у животных (аллергические дерматиты, экзема, посттравматические отеки, бронхиальная астма, заболевания суставов, острые маститы).

9. Дексафорт применяют однократно внутримышечно в следующих дозах:

Лошади, крупный рогатый скот — 10 мл.

Жеребята, телята, овцы, козы, свиньи — 1 – 3 мл.

Собаки — 0,5 – 1 мл.

Кошки — 0,25 – 0,5 мл.

При необходимости введение Дексафорта проводят через 7 дней. Крупному рогатому скоту и лошадям лекарственное средство вводят внутримышечно, собакам и кошкам внутримышечно или подкожно.

10. При длительном применении возможно появление синдрома Кушинга, что вызывает перераспределение жира в организме, мышечную слабость, потерю веса и остеопороз. Возможно появление полиурии, полидипсии и полифагии. Применение кортикостероидов у лактирующих коров может вызвать кратковременное снижение молочной продуктивности. Применение кортикостероидов для стимуляции родов может вызвать снижение жизнеспособности плодов, а также увеличение случаев задержки последа.

11. Дексафорт нельзя применять одновременно с вакцинами из-за иммуносупрессивного действия кортикостероидов.

12. Дексафорт противопоказан при вирусных и грибковых инфекциях, диабете, остеопорозе, гиперадренокортицизме, заболеваниях почек, сердечной недостаточности. С осторожностью применяют беременным животным. Противопоказано применение в последнем триместре беременности, так как это может привести к преждевременным родам или аборту.

13. При лечении воспалений осложненных патогенной и условно патогенной бактериальной микрофлорой Дексафорт назначают только в сочетании с антибактериальными лекарственными средствами широкого спектра действия.

14. Убой крупного рогатого скота на мясо разрешается через 48 суток, лошадей — через 24 дня. Молоко крупного рогатого скота можно использовать в пищу через 5 суток. В случае вынужденного убоя ранее указанного срока мясо животных используют для производства мясокостной муки.

VI. Меры личной профилактики

15. При работе с Дексафортом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с ветеринарными лекарственными средствами.

16. Все работы с Дексафортом необходимо осуществлять с использованием спецодежды и средств индивидуальной защиты (халат, головной убор, резиновые перчатки).

17. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.

Организация-производитель «Intervet International B.V.», Wim de Körverstraat 35, P.O. Box 31 5380 AA Boxmeer, the Netherlands.